Léčiva

Česká společnost, která se rozhodla na trhu v České republice nově distribuovat léčivé přípravky, nás požádala o in-house školení na téma správné distribuční praxe.

Zaměřili jsme se na praktické aspekty této problematiky a v detailu jsme představili povinnosti vyplývající ze zákona o léčivech a pokynů Státního ústavu pro kontrolu léčiv.

Farmaceutická společnost nás požádala o uspořádání in-house školení pro své obchodní zástupce na téma „Zdravotní pojištění a regulace v ordinaci lékaře“.

V rámci pětihodinového semináře na adrese společnosti proběhly tři tematické přednášky a více než hodinová diskuse nad danou problematikou. I dlouholetí zkušení profesionálové ocenili množství nových a pro praxi užitečných informací, prezentovaných vždy zásadně v souvislostech českého zdravotnictví.

Zahraniční společnost, která je výrobcem léčivých přípravků, si u nás objednala analýzu vybraných produktů, které jsou již delší dobu na trhu a vykazují stagnující tendence v kontrastu s vývojem v okolních zemích.

Léčiva mají významnou přidanou hodnotu a vykazují vysokou míru kauzality. Výsledná zpráva z podrobného šetření všech aspektů ovlivňujících postavení produktů na trhu obsahovala nejen identifikaci objektivních příčin, ale i nápravná opatření.

Společnost měla zájem dovážet do ČR zboží ze země mimo EU.

Protože se jednalo o produkt na pomezí léčivého přípravku a zdravotnického prostředku, zajistili jsme na žádost klienta jeho posouzení a posléze i celou agendu uvedení zdravotnického prostředku na trh.

Když byl poté výrobek konkurencí nahlášen na SÚKL jakožto „skryté léčivo“, připravili jsme argumentaci pro správní řízení včetně odkazů na relevantní dokumenty EU. I díky naší asistenci dopadlo správní řízení pro klienta úspěšně.