Evropský poradce

Odklad nařízení 2017/745 EU (MDR) na rok 2021

Dne 24.4. 2020 bylo v Úředním věstníku Evropské unie vydáno Nařízení 2020/561, kterým se mění Nařízení 2017/745 (MDR). Toto nařízení bylo vydáno především z důvodů současné koronavirové situace, kdy se musí celé zdravotnictví, ať už se jedná o hospodářské…
čti dál

Osobní ochranné prostředky

V historii bychom asi jen stěží hledali situaci, ve které by osobní ochranné prostředky (OOP) směrem k poskytování zdravotních služeb byly toliko skloňovány jako je tomu právě dnes. Hned na úvod je potřeba říci, že ač se…
čti dál

Utužení pravidel pro výkon funkce zplnomocněného zástupce

V následujícím příspěvku se podíváme na problematiku zplnomocněného zástupce výrobce zdravotnických prostředků, který sídlí mimo území Evropské unie, vzhledem k tomu, že MDR přináší poměrně velké změny v dané oblasti. Zplnomocněný zástupce tzv. „pro forma“? Dle stávající právní úpravy…
čti dál

MDR a staro-nové pojmy a jejich definice

Již při letmém pohledu na text MDR je zřejmé, že úvodní část nařízení je velmi rozsáhlá, přičemž obsahuje několik desítek definic používaných pojmů a dále detailní vysvětlení, jak mají být jednotlivá ustanovení nařízení interpretována. Jen pro…
čti dál

Chystané legislativní změny v oblasti zdravotnických prostředků

Oblast zdravotnických prostředků je v současné době „žhavou půdou“, na které se odehrávají nemalé boje o budoucím znění české úpravy. Již delší dobu se diskutuje o novelizaci současného zákona o zdravotnických prostředcích v souvislosti s poslaneckým návrhem (sněmovní tisk 438), kterým…
čti dál

Akce a semináře

Evropský poradce: Individuální školení-Nové evropské nařízení o zdravotnických prostředcích (MDR)

Školení na míru představí nové evropské nařízení o zdravotnických prostředcích se zaměřením na oblast distribuce a dovozu zdravotnických prostředků. Seznámíme Vás se …

re-medical

MUDr. Taťána Soharová, Mgr. Jiří Morávek

Seminář: Povinnosti distributorů a dovozců dle nového evropského nařízení (MDR) ||

Seminář představí nařízení o zdravotnických prostředcích se zaměřením na oblast distribuce a dovozu zdravotnických prostředků.

21. 11. 2019, 9.00

re-medical

JUDr. Karolína Kroupová, Mgr. Jiří Morávek

Seminář: Povinnosti distributorů a dovozců dle nového evropského nařízení (MDR)

Seminář představí nařízení o zdravotnických prostředcích se zaměřením na oblast distribuce a dovozu zdravotnických prostředků.

20. 11. 2019, 9.00

re-medical

JUDr. Karolína Kroupová, Mgr. Jiří Morávek

Zaujali jsme vás?

První rande jde na nás!

Zavolejte na 739 299 826, napište na info@remedical.cz, zastavte se, nebo nám dejte vědět, kde máme být.

Láska na první pohled?

Když se vám budeme líbit a dohodneme se, tak připravíme návrh spolupráce, která začne hned, jak ji schválíte.

Pořádek dělá přátele!

Proto všechnu naši práci uvidíte v online portálu. Přehledný výstup je pak i součástí měsíčního vyúčtování.

Nemáte co ztratit!

Každý výkaz práce fakturujeme až po schválení klientem.