Seminář představí nařízení EU 2017/745 o zdravotnických prostředcích (MDR) se zaměřením na oblast distribuce a dovozu zdravotnických prostředků. Tematicky bude seminář ještě blíže zaměřen podle přihlášených účastníků.
Kdy? Ve čtvrtek 21. listopadu od 9.00 hodin
Kde? U nás v re-medical na adrese U Pergamenky 1145/12, Praha 7 (mapa).
Pro koho? Seminář je určen především pro dovozce a distributory zdravotnických prostředků.
Program semináře
- 8:30 – 9:00 Registrace účastníků
- 9:00 – 10:30 Legislativa v kontextu
- Aktuální právní úprava ve světle nového nařízení
- Nový zákon o ZP
- 10:30 – 10:50 Přestávka
- 10:50 – 12:30 Nové povinnosti distributorů podle MDR
- Dokumentace ZP dle nařízení
- Sledovatelnost ZP v rámci distribučního řetězce (UDI)
- Budoucnost elektronické evidence ZP (registrace, notifikace ZP apod.)
- 12:30 – 13:00 Přestávka
- 13:00 – 15:00 Přebalování a překlady návodů
- Nové povinnosti distributorů a dovozců související s přebalováním a přeoznačováním ZP
- Přikládání českých návodů
- Problematika systému řízení kvality
- Q&A
Přednášející: JUDr. Karolína Kroupová, Mgr. Jiří Morávek
Cena
Cena semináře je 4 500 Kč bez DPH za osobu. V ceně semináře je zahrnuto pohoštění formou bufetu (snídaně, coffee break a oběd), podkladové materiály a certifikát o účasti na semináři.
Využijte naší nabídky a přihlašte se včas! V případě registrace na seminář do 23. 10. 2019 je cena 3 990 Kč bez DPH na osobu.
Po odeslání závazné přihlášky bude objednateli elektronicky zaslána faktura k úhradě semináře. Platební a storno podmínky naleznete zde.
Kontakt
Veškeré dotazy k semináři Vám rádi zodpovíme na telefonním čísle +420 777 821 120 nebo na emailu seminare@remedical.cz.
Těšíme se na společné setkání. Tým re-medical.