V následujícím příspěvku se podíváme na problematiku zplnomocněného zástupce výrobce zdravotnických prostředků, který sídlí mimo území Evropské unie, vzhledem k tomu, že MDR přináší poměrně velké změny v dané oblasti. Zplnomocněný zástupce tzv. „pro forma“? Dle stávající právní úpravy…

Již při letmém pohledu na text MDR je zřejmé, že úvodní část nařízení je velmi rozsáhlá, přičemž obsahuje několik desítek definic používaných pojmů a dále detailní vysvětlení, jak mají být jednotlivá ustanovení nařízení interpretována. Jen pro…