Již při letmém pohledu na text MDR je zřejmé, že úvodní část nařízení je velmi rozsáhlá, přičemž obsahuje několik desítek definic používaných pojmů a dále detailní vysvětlení, jak mají být jednotlivá ustanovení nařízení interpretována. Jen pro…

V následujícím článku se podíváme pod pokličku nové evropské legislativy pro oblast zdravotnických prostředků, a představíme Vám ty největší novinky, které nová regulace přináší. Proč potřebujeme novou regulaci? Pro pochopení základní filozofie a principů nových evropských nařízení pro…